克拉霉素緩釋片

諾邦 克拉霉素緩釋片

克拉霉素。

克拉霉素緩釋片適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.上下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

口服，成人常用推薦劑量為每次一片(0.5g)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可增至每日一次，每次2片(1g)。治療周期通常為7～14天?？死顾鼐忈屍糜趪?yán)重腎功能損害患者(肌酐清除率＜30ml/min)?？死顾仄苍S可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為30～60ml/min)的患者，應(yīng)將劑量減少50%，其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉霉素緩釋片。

本品為白色或類(lèi)白色異形片，無(wú)臭、味苦。

1.克拉霉素會(huì)升高由相同的細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。 2.已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖、卡馬西平、西洛他唑、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑（如華法林）、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑侖和長(zhǎng)春堿。通過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶。以相似機(jī)制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。 3.與地高辛合用，會(huì)引起地高辛血藥濃度升高，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 4.HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素與齊多夫定時(shí)，會(huì)干擾齊多夫定的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯(cuò)開(kāi)服藥時(shí)間。 5.與利托那韋合用，會(huì)導(dǎo)致克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC明顯增加，14-羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。故克拉霉素每日劑量大于1g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。

1.據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。 2.克拉霉素主要經(jīng)肝臟排泄。因此，對(duì)肝功能受損患者給藥時(shí)應(yīng)慎重。 3.對(duì)腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時(shí)也應(yīng)小心。 4.還應(yīng)注意克拉霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。 5.β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生應(yīng)不影響克拉霉素的活性。 6.注意：多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對(duì)克拉霉素耐藥。 7.孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重，尤其是在妊娠頭3個(gè)月?？死顾乜捎扇橹懦?。

1.與細(xì)胞色素P450的相互作用有數(shù)據(jù)表明，克拉霉素主要由肝細(xì)胞色素P4503A（CYP3A）同功酶代謝，這是決定許多藥物相互作用的重要機(jī)制。 2.該機(jī)制下，與克拉霉素同時(shí)使用的其它藥物的代謝受到抑制，從而其血清中的藥物濃度升高。 3.下列一些或一類(lèi)藥物已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝：阿普唑侖、阿司咪唑、卡馬西平、西洛他唑、西沙必利、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑（如：華法林）、匹莫齊特、奎尼丁、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑侖和長(zhǎng)春堿。通過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶，以相似機(jī)制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。 4.臨床研究表明，當(dāng)茶堿或酰胺咪嗪與克拉霉素合用時(shí)，循環(huán)濃度有幅度不大但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P≤0.05）的升高?？死顾嘏cHMG-CoA還原酶抑制劑（如洛伐他丁和辛伐他?。┖嫌茫瑯O少有橫紋肌溶解的報(bào)道。西沙必利與克拉霉素合用會(huì)升高病人西沙必利血藥濃度,導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng)，心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和峰值扭轉(zhuǎn)?？死顾嘏c匹莫齊特合用也會(huì)有此作用(參見(jiàn)【禁忌】)。 5.大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物能改變特非那丁的代謝而升高其血藥濃度，時(shí)伴心律失常如Q-T間期延長(zhǎng)，室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和峰值扭轉(zhuǎn)（參見(jiàn)【禁忌】）。對(duì)14名健康受試者的研究發(fā)現(xiàn)，克拉霉素與特非那丁合用會(huì)引起特非那丁的酸性代謝物血藥濃度升高2～3倍，導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng)，但無(wú)任何臨床癥狀。 6.阿司咪唑與其它大環(huán)內(nèi)酯同時(shí)給藥時(shí)也曾觀察到相似反應(yīng)。有上市后報(bào)道，當(dāng)克拉霉素和奎尼丁或丙吡胺合用時(shí)有扭轉(zhuǎn)峰值現(xiàn)象發(fā)生。使用克拉霉素治療時(shí)應(yīng) 監(jiān)測(cè)這些藥物的血藥濃度。與其它藥物的相互作用克拉霉素與地高辛合用會(huì)引起地高辛血藥濃度升高，故應(yīng)考慮進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 7.與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的相互作用HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素片與疊氮胸苷（zidovudine）會(huì)引起疊氮胸苷穩(wěn)態(tài)血藥濃度下降。因?yàn)榭死顾厮坪鯐?huì)干擾同時(shí)給藥的口服疊氮胸苷的吸收。至今，HIV感染的兒科病人未出現(xiàn)上述相互影響。尚未進(jìn)行相似的克拉霉素緩釋片與疊氮胸苷的相互作用研究。 8.藥動(dòng)學(xué)研究表明，利托那韋（200mg，每8h一次）和克拉霉素（500mg，每12h一次）合用會(huì)導(dǎo)致克拉霉素代謝物的明顯抑制，克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC分別增加31%，182%和77%，14-（R）羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。由于克拉霉素治療窗較大，當(dāng)病人腎功能正常時(shí)，無(wú)需減少劑量，但對(duì)腎功能損傷的病人，應(yīng)按以下方法進(jìn)行劑量調(diào)整：ClCR為30～60ml/min的患者，克拉霉素劑量減少50%，即最大劑量為每天服用1片克拉霉素緩釋片。腎功能?chē)?yán)重受損患者（ClCR小于30ml/min），不宜使用克拉霉素緩釋片，因?yàn)檫@種產(chǎn)品無(wú)法減少劑量。這一人群可使用克拉霉素片?？死顾孛刻靹┝看笥?g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。

3片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031041

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