生產(chǎn)企業(yè)：住友制藥（蘇州）有限公司

通用名稱(chēng)：鹽酸魯拉西酮片

品牌名稱(chēng)：羅舒達(dá)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20190006(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：一般成人的初始劑量為每次40mg,每日一次，初始劑量不需要進(jìn)行滴定。根據(jù)癥狀可增加到每次80mg,每日一次。本品應(yīng)與食物(至少350千卡)同服。本品在中國(guó)成人精神分裂癥患者中開(kāi)展的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)僅驗(yàn)證了最高劑量80mg/日的安全有效性，尚缺乏中國(guó)患者應(yīng)用本品超過(guò)80mg/日劑量的安全有效性證據(jù)。尚未在對(duì)照研究中明確魯拉西酮超過(guò)6周的長(zhǎng)期治療有效性。因此，醫(yī)生在選擇使用魯拉西酮進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期對(duì)藥物在患者中的長(zhǎng)期有效性進(jìn)行再評(píng)價(jià)。中度(肌酐清除率:30-50mU/min)和重度(肌酐清除率:30mUmin)腎損害患者的初始劑量推薦為20mg/日。最大劑量為每次80mg,每日一次。內(nèi)才中度(Child-Pugh評(píng)分=7-9)和重度(Child-Pugh評(píng)分=10-15)肝損傷患者的初始劑量推薦為20mg/日。中度肝損傷患者的最大劑量為每次80mg,每日一次，重度肝損傷患者為每次40mg,每日一次。與CYP3A4中效抑制劑(如地爾硫革)合用時(shí)，初始劑量應(yīng)減半。最大劑量為每次80mg,每日一次。CH由于葡萄柚和葡萄柚汁可能會(huì)抑制CYP3A4而改變魯拉西酮的濃度，服用魯拉西酮的患者應(yīng)避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。與CYP3A4中效誘導(dǎo)劑合用時(shí)，可能有必要在與CYP3A4誘導(dǎo)劑治療一段時(shí)間(7天或更長(zhǎng))后增加魯拉西酮?jiǎng)┝俊?/p>

功能主治： 精神分裂癥