多廿烷醇片

達爾瑪 多廿烷醇片

本品活性成份為多廿烷醇，系自蔗蠟中提取的多種脂肪醇的混合物，其主要成份為1-二十八烷醇，另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

多甘烷醇為降膽固醇藥物，適用于原發(fā)型Ⅱa(總膽固醇及LDL-C升高)和Ⅱb(總膽固醇、LDL-C、甘油三酯升高)的高脂血癥患者。詳見說明書。

起始劑量為每日5mg，在晚餐時服用，因為膽固醇的生物合成在晚上較為活躍。如果效果不明顯，劑量可增加至10mg/日(中午、晚上各一次)，增加劑量可增加療效，但安全性及耐受性不變。 頑固性患者可能需要的劑量為20mg/日(每日兩次)。這是目前為止治療的最大劑量。在治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。 在用藥期間，須每三個月定期檢查血漿膽固醇量。因為腎排泄幾乎忽略不計，腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。

多甘烷醇非常安全且耐受性極好，到目前為止，未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的臨床及生物化學(xué)不良反應(yīng)。在短期雙盲對照的臨床研究中，用藥劑量5-20mg/日，只有0.1%的患者因不良反應(yīng)（皮疹）退出實驗。不良反應(yīng)輕微而短暫，與空白對照組無顯著差別。在一年的長期臨床研究中，多甘烷醇所報導(dǎo)的不良反應(yīng)輕微、短暫，與空白對照組相似。通過包括6114名患者的上市后調(diào)查，確證了上述的結(jié)論，只有0.2%的輕微不良反應(yīng)。

兒童用藥：兒童使用多廿烷醇的有效性及安全性未確定，所以，目前不推薦給兒童用多廿烷醇。 老年患者用藥：對患高脂血癥的老年患者無特殊限制。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然多廿烷醇既無致畸作用(鼠及家兔)，也不會影響鼠的生育及生殖力，但不推薦給孕婦使用，其受限的原因是:膽固醇及其代謝產(chǎn)物是胎兒發(fā)育必需的。

1.已進行了名廿烷醇與下列藥物的室驗：抗凝血劑：多廿烷醇與肝素藥物相互作用的研究表明，單劑量或多劑量給大鼠口服多廿烷醇，對纖維蛋白溶解與出血時間無顯著影響。 2.安替比林和茶堿：給予Beag1e狗口服多廿烷醇，對安替比林及茶堿的藥代動力學(xué)無顯著影響．這表明多廿烷醇不影響藥物經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)的代謝過程。 3.硝苯地平：在動物模型中，多廿烷醇多次給藥，對硝苯地平的抗缺血及降壓作用無影響，與硝苯地平無藥物間的藥理作用。 4.心得安：多廿烷醇多次給藥，對心得安的負性心率作用無影響，不僅如此，在動物模型中，適量的多廿烷醇，可中度增強心得安的降壓作用。 5.阿司匹林(ASA)在不同的實驗?zāi)Ｐ椭?，多廿烷醇與ASA在抗血栓形成方面有協(xié)同作用。在實驗?zāi)Ｐ椭?，單獨使用多廿烷醇有抗血板凝集、抗血栓形成、抗缺血作用。在實驗中，選擇多廿烷醇和ASA單用無效的劑量，合用時，顯示了協(xié)同作用。另-方面，多廿烷醇可預(yù)防ASA導(dǎo)致的胃潰瘍。多廿烷醇可提高血液中前列環(huán)素的水平(其具有抗?jié)冏饔?。然而，多廿烷醇與ASA合用的有效性未得到確證。 6.其它聯(lián)合用藥盡管沒有進行專門的臨床研究以評價藥理方面的相互作用，但是在所有長期和短期的臨床研究中，多廿烷醇可以與下列藥物合用，沒有出現(xiàn)任何臨床上與相互作用有關(guān)的不良反應(yīng)：鈣通道阻滯藥、β-受體阻滯藥、甲丙氨酯、利尿劑、硝酸酯類擴血管藥、非甾體類抗炎藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗精神病藥、口服降糖藥、地高辛。超過6000名服用多廿烷醇的患者的銷后調(diào)查顯示了極低的不良反應(yīng)這一結(jié)果支持了上述的結(jié)論。

7片/盒

國藥準字J20120013

湖北中古生物制藥有限公司