醋酸去氨加壓素片

彌凝 醋酸去氨加壓素片

主要成份：醋酸去氨加壓素化學(xué)名稱：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續(xù)使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水，詳見【注意事項】。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生率對不良反應(yīng)進行分類，定義如下：十分常見(≥1/10)，常見(≥1/100至＜1/10)，偶見(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(＜1/10,000)。免疫系統(tǒng)：十分罕見：過敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)(例如瘙癢、發(fā)疹、發(fā)熱、支氣管痙攣、過敏性反應(yīng))；代謝：十分罕見：低鈉血癥、水中毒；精神：十分罕見：情緒障礙(兒童)；神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭痛；罕見：腦水腫、低鈉血癥性驚厥；胃腸道：常見：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾?。撼Ｒ姡阂贿^性低血壓、脈搏加快、面色潮紅；未知：血栓并發(fā)癥(腦動脈和冠狀動脈)；全身和用藥部位狀況：常見：疲乏；如果液體量攝入過多或用藥劑量過高，水潴留可能會導(dǎo)致體重增加、低鈉血癥、癲癇發(fā)作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發(fā)于1歲以下兒童患者和老年患者，其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發(fā)生水中毒，應(yīng)確保水平衡。由于水重吸收增加，血壓可能會升高，在某些情況下可能會出現(xiàn)高血壓。冠心病患者可能會發(fā)生心絞痛。

為避免出現(xiàn)低鈉血癥，在以下情況下，應(yīng)嚴格控制飲水并監(jiān)測患者血鈉水平：－與已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物（如：三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑、氯丙嗪、氯磺丙脲以及卡馬西平）合用時，這類藥物可加強抗利尿作用引致體液貯留危險性升高；－與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時，這類藥物可能會引起水潴留/低鈉血癥。如果與催產(chǎn)素合用，本品的抗利尿作用可能會增強，并可能會導(dǎo)致子宮灌注減少。格列本脲和鋰可以降低醋酸去氨加壓素的抗利尿作用。氯貝丁酯、吲哚美辛和其他非甾體類抗炎藥，氯丙嗪、卡馬西平、抗抑郁藥物、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑以及所有影響體液/電解質(zhì)平衡的藥物均可以增強醋酸去氨加壓素的抗利尿作用，從而增加水潴留/低鈉血癥風(fēng)險。與上述藥物合用時，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測血壓、血漿鈉水平和尿量。合用洛哌丁胺將導(dǎo)致醋酸去氨加壓素的血漿濃度升高三倍，這將增加水潴留/低鈉血癥的危險。盡管尚未得到證實，但與其它減慢腸運動的藥物合用時，可能也會有此作用。合用二甲硅油可能會降低醋酸去氨加壓素的吸收。人體微粒體的體外研究已證實，醋酸去氨加壓素不在肝臟中進行代謝。因此，醋酸去氨加壓素與影響肝臟代謝的藥物間相互作用的可能性不大。但沒有進行過正式的體內(nèi)藥物相互作用的研究。醋酸去氨加壓素的生物利用度在個體內(nèi)和個體間均存在中度至高度的差異。用藥同時或早于用藥 1.5 小時食用脂肪攝入量為 27％的標(biāo)準(zhǔn)餐，醋酸去氨加壓素的吸收率會降低 40％。沒有觀察到食物對醋酸去氨加壓素在藥效學(xué)方面（尿量或滲透壓）的顯著性影響。但不排除某些患者同時進食時影響藥物作用的可能。因此，如果需要，醋酸去氨加壓素可進食時服用。但是，在較低醋酸去氨加壓素口服劑量下，進食可以降低抗利尿作用的強度和持續(xù)時間。

注冊證號H20140285

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