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倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)
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處方藥

倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)

治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

生產(chǎn)企業(yè):Novartis Farmaceutica S.A.

通用名稱:纈沙坦氨氯地平片

品牌名稱:倍博特

批準文號:注冊證號H20150310(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。 纈沙坦的不良反應通常與劑量無關 ;氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。 用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用本品。 添加治療 :氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時,未能充分控制血壓的患者可以改用本品進行聯(lián)合治療。 氨氯地平或纈沙坦單藥治療時發(fā)生劑量限制性不良反應的患者,可以改用本品,以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來達到血壓控制效果。 替代治療 :為方便給藥,接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的本品進行治療。 停用受體拮抗劑的相關信息,請參見注意事項。 氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹狀態(tài)下服用。建議本品與水同服。 肝腎功能損傷 : 輕中度腎功能損傷的患者無需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷,則應慎用(見禁忌)。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應慎用本品(見注意事項)。

功能主治: 原發(fā)性高血壓

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

纈沙坦氨氯地平片

【藥品名稱】

倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)

【主要成份】

本品為復方制劑,其組份為每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。

【功能主治】

治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

【用法用量】

氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。 纈沙坦的不良反應通常與劑量無關 ;氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。 用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用本品。 添加治療 :氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時,未能充分控制血壓的患者可以改用本品進行聯(lián)合治療。 氨氯地平或纈沙坦單藥治療時發(fā)生劑量限制性不良反應的患者,可以改用本品,以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來達到血壓控制效果。 替代治療 :為方便給藥,接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的本品進行治療。 停用受體拮抗劑的相關信息,請參見注意事項。 氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹狀態(tài)下服用。建議本品與水同服。 肝腎功能損傷 : 輕中度腎功能損傷的患者無需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷,則應慎用(見禁忌)。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應慎用本品(見注意事項)。

【生產(chǎn)企業(yè)】

Novartis Farmaceutica S.A.

功效與作用

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倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)是治療什么的?倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)主要用于對原發(fā)性高血壓等的治療;了解更多關于倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)的用法用量:氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。 纈沙坦的不良反應通常與劑量無關 ;氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。 用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用本品。 添加治療 :氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時,未能充分控制血壓的患者可以改用本品進行聯(lián)合治療。 氨氯地平或纈沙坦單藥治療時發(fā)生劑量限制性不良反應的患者,可以改用本品,以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來達到血壓控制效果。 替代治療 :為方便給藥,接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的本品進行治療。 停用受體拮抗劑的相關信息,請參見注意事項。 氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹狀態(tài)下服用。建議本品與水同服。 肝腎功能損傷 : 輕中度腎功能損傷的患者無需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷,則應慎用(見禁忌)。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應慎用本品(見注意事項);了解更多關于倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)怎么用的詳細問題,請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項

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倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)副作用一般包含本品的研究: 在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。 不良反應的總體發(fā)生率為非劑量依賴性且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。 安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應,并且在纈沙坦氨氯地平片組 (n=1437) 中的發(fā)生率高于安慰劑組 (n=337) 的不良反應有:外周水腫 (5.4%比3.0%)、鼻咽炎 (4.3%比1.8%) 上呼吸道感染 (2.9%比2.1%) 和頭暈 (2.1%比0.9%)。 不到1%的患者發(fā)生體位性事件 (直立性低血壓和體位性頭暈)。 安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應 (0.2%) 列于下文。不能確定這些不良反應是否由本品引起。 血液和淋巴系統(tǒng)疾病:淋巴結病 心臟疾?。盒募?,心動過速 耳部和內(nèi)耳迷路疾?。憾? 胃腸道疾病:腹瀉,惡心,便秘,消化不良,腹痛,上腹部疼痛,胃炎,嘔吐,腹部不適,腹脹,口干,大腸炎 全身性疾病和給藥部位情況:疲勞,胸痛、衰弱,指壓性水腫,發(fā)熱,水腫,面部水腫 免疫系統(tǒng)疾?。杭竟?jié)性變態(tài)反應 感染和傳染:鼻咽炎,鼻竇炎,支氣管炎,咽頭炎,胃腸炎,咽扁桃體炎,急性支氣管炎,扁桃體炎,流感 受傷和中毒:上髁炎,關節(jié)扭傷,肢體傷 代謝和營養(yǎng)疾?。和达L,非胰島素依賴型糖尿病,高膽固醇血癥 肌肉骨骼和結締組織疾病:關節(jié)痛,背痛,肌肉痙攣,四肢痛,肌痛,骨關節(jié)炎,關節(jié)腫脹,肌肉骨骼胸痛,沉重感 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^痛,坐骨神經(jīng)痛,感覺異常,頭臂綜合征,腕管綜合征,感覺遲鈍,竇性頭痛,嗜睡 精神疾?。菏?,焦慮,抑郁 腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病:血尿,腎結石,尿頻,多尿 生殖系統(tǒng)和乳腺疾病:勃起功能障礙 呼吸、胸部和縱隔疾病:咳嗽,咽喉痛,鼻竇充血,呼吸困難,鼻出血,排痰性咳嗽,發(fā)聲困難,鼻充血 皮膚和皮下組織疾病:瘙癢,皮疹,多汗,濕疹,紅斑 血管疾?。撼奔t,熱潮紅 臨床試驗中還觀察到以下臨床上明顯的個例不良反應:皮疹,暈厥,視覺障礙,過敏,耳鳴和低血壓。 氨氯地平的研究: 在美國和美國之外的臨床試驗中,對超過11000名患者進行了絡活喜的安全性評價。在對照的臨床試驗或在開放的試驗條件下,或者上市后經(jīng)驗中,0.1%的患者報告的藥物相關性關系不確定的其他不良事件有: * 心血管系統(tǒng):心律失常 (包括室性心動過速和心房纖顫),心動過緩,胸痛,外周缺血,暈厥,體位性低血壓,血管炎 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):末梢神經(jīng)病,震顫 胃腸道:厭食,吞咽困難、胰腺炎,牙齦增生。 全身性:變態(tài)反應,熱潮紅,全身乏力,強直、體重增加,體重減少 肌肉骨骼系統(tǒng):關節(jié)痛,肌肉抽筋 精神病:性功能障礙 (男性和女性),神經(jīng)過敏,異常做夢,人格解體 呼吸系統(tǒng):呼吸困難 皮膚和附屬結構:血管性水腫,多形性紅斑,紅斑疹,斑丘疹 特異感覺:異常視覺,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴 泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿 自主神經(jīng)系統(tǒng):多汗 代謝和營養(yǎng):高血糖癥,口渴 造血系統(tǒng):白血球減少癥,紫癜,血小板減少癥 對于氨氯地平,發(fā)生率0.1%的其他不良事件有:心力衰竭,脈率不齊,期外收縮,皮膚脫色,蕁麻疹,皮膚干燥,脫發(fā),皮炎,肌無力,顫搐,共濟失調(diào),張力亢進,偏頭痛,冷濕皮膚,冷漠,激動,健忘,胃炎,食欲升高,稀便,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺異常,味覺倒錯,視調(diào)節(jié)異常和干眼病。其他不良反應為偶發(fā)的,不能區(qū)分是藥物引起的還是現(xiàn)有疾病引起的,如心肌梗塞和心絞痛。 一項長期、安慰劑對照試驗(PRAISE-2)的結果顯示,盡管與安慰劑組相比,非缺血性心力衰竭的患者服用氨氯地平后,心力衰竭惡化的發(fā)生率沒有顯著性差異,但該項研究結果也顯示,氨氯地平與肺水腫的發(fā)生率升高有關。 心肌梗塞或心絞痛加重的風險:罕見,對患有嚴重阻塞性冠狀動脈疾病的患者,增加了心絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)時間或嚴重程度,或在進行鈣離子通道阻滯劑起始治療或增加該藥劑量時引起急性心肌梗塞。曾有與鈣離子通道阻滯劑治療相關的心律失常(包括室性心動過速和心房顫動)的報告。這些不良事件可能與潛在疾病的自然病史不容易區(qū)別。 氨氯地平在除高血壓之外的適應癥中報告的不良反應,參見絡活喜的說明書。 氨氯地平在除高血壓之外的適應癥中報告的不良反應,參見絡活喜的說明書。 纈沙坦的研究: 在臨床試驗中,對超過4000名高血壓患者進行了代文的安全性評價。在含有或不含有安慰劑的纈沙坦與ACE抑制劑比較的臨床試驗中,ACE抑制劑組的干咳發(fā)生率(7.9%)顯著高于纈沙坦組(2.6%)或安慰劑組(1.5%)。在一項對服用ACE抑制劑時有干咳史的129名患者的研究中,分別接受纈沙坦、HCTZ或賴諾普利治療,患者咳嗽的發(fā)生率分別為20%、19%和69%(p 在纈沙坦對照臨床研究中,發(fā)生率>;0.2%的未在上文列出的其他不良事件有: 全身:變態(tài)反應,衰弱 肌肉骨骼:肌肉抽筋 神經(jīng)和精神疾病:感覺異常 呼吸系統(tǒng):竇炎,咽炎 泌尿生殖系統(tǒng):陽痿 臨床試驗中報告的其他發(fā)生率較低的事件有:血管性水腫。 上市后的應用經(jīng)驗 氨氯地平:罕有男子乳腺發(fā)育的報告,其因果關系不確定。黃疸和肝酶升高 (大多數(shù)與膽汁淤積或肝炎一致) ,某些較嚴重的病例需要住院,被報告與氨氯地平用藥有關。 纈沙坦:纈沙坦上市后報告以下新增的不良反應: 血液和淋巴:非常罕見的血小板減少癥的報告。 超敏反應:罕見的血管性水腫報告。 消化系統(tǒng):肝酶升高和非常罕見的肝炎報告。 腎臟:腎功能受損。 臨床實驗室檢查:高鉀血癥 皮膚:脫發(fā) 血管:脈管炎 接受血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的患者中罕有橫紋肌溶解病例。 臨床實驗室結果 肌酐:在高血壓患者中,肌酐升高50%以上的患者比例在纈沙坦氨氯地平片治療組中為0.4%.在安慰劑組中為0.6%。在心力衰竭患者中,肌酐升高50%以上的患者比例在纈沙坦治療組中為3.9%,在安慰劑組中為0.9%。在心肌梗塞后患者中,血清肌酐升高一倍的患者比例在纈沙坦治療組中為4.2%,在卡托普利治療組中為3.4%。 肝能檢測:在接受本品治療的患者中偶見肝臟血生化指標升高 (大于正常值的150%) 。 血清鉀:在高血壓患者中,血清鉀升高20%以上的患者比例在纈沙坦氨氯地平片治療組中為2.8%,在安慰劑治療組中為3.4%。在心力衰竭患者中,血清鉀升高20%以上的患者比例在纈沙坦治療組中為10%,在安慰劑治療組中為5.1%。 血尿素氮(BUN):在高血壓患者中,BUN升高50%以上的患者比例在纈沙坦氨氯地平片治療組中為5.5%,在安慰劑治療組中為4.7%。在心力衰竭患者中,BUN升高50%以上的患者比例在纈沙坦治療組中為16.6%,在安慰劑治療組中為6.3%。嗜中性粒細胞減少癥:在纈沙坦治療組中觀察到有1.9%的患者出現(xiàn)嗜中性粒細胞減少癥,安慰劑組中患者比例為0.8%。 嗜中性粒細胞減少癥:在纈沙坦治療組中觀察到有1.9%的患者出現(xiàn)嗜中性粒細胞減少癥,安慰劑組中患者比例為0.8%。孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年用藥:在對照臨床研究中,323(22.5%)接受本品治療的高血壓患者年齡≥65歲,79(5.5%)名患者年齡≥75周歲。未觀察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異,但不排除某些老年患者對藥物更敏感。 氨氯地平:苯磺酸氨氯地平片研究中,年齡在65周歲及以上的受試者人數(shù)不足,不能確定他們的藥物反應是否與年輕受試者有所不同。其他臨床經(jīng)驗中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間有不同的反應。通常來說,需謹慎選擇老年患者中用藥的劑量,一般從最低劑量開始,老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發(fā)生率較高,并經(jīng)常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。氨氯地平在老年患者中的清除率降低,導致AUC升高約40-60%,因此老年人使用氨氯地平時,通常使用較低起始劑量2.5mg/天開始治療。 纈沙坦:在纈沙坦的對照臨床研究中,1214 (36.2%)名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上,265 (7.9%) 名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中,沒有觀察到纈沙坦的有效性或安全性有總體差異,但不排除某些老年個體對藥物更敏感。等。更多關于倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)效果好不好?通常情況下,倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)對原發(fā)性高血壓的治療有一定的效果;關于纈沙坦氨氯地平片哪個牌子好的疑問,請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的詳細內(nèi)容。

藥價規(guī)格

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纈沙坦氨氯地平片在哪里可以購買?1、倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι)的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。

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