飛尼妥依維莫司片

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

生產企業(yè)：Novartis Pharma Stein AG

通用名稱：依維莫司片

品牌名稱：飛尼妥

批準文號：注冊證號H20171145(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：應由有腫瘤或結節(jié)性硬化癥治療經驗的醫(yī)生指導下使用本品進行治療。晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤。推薦劑量：本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用(參見【藥代動力學】)。用一杯水整片送服本品片劑，不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者，用藥前將本品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用，以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應持續(xù)治療，或使用至出現不能耐受的毒性反應時。劑量調整：不良反應的處理處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時，可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量，推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減至最低可用片劑規(guī)格以下時，應考慮每隔一日給藥一次。表1總結了本品治療患者在發(fā)生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議，同時作出了常規(guī)處理的建議。應根據個體患者的利益/風險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)。

功能主治： 手術結節(jié)性硬化腫瘤室管膜下巨細胞星形細胞瘤腎細胞癌瘤結節(jié)性硬化癥結節(jié)

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

飛尼妥依維莫司片-說明書

內容
介紹

飛尼妥依維莫司片的主要功效與作用是什么？飛尼妥依維莫司片主要用于對手術，結節(jié)性硬化，腫瘤，室管膜下巨細胞星形細胞瘤，腎細胞癌，瘤，結節(jié)性硬化癥，結節(jié)等的治療；飛尼妥依維莫司片主要成分是什么？他的主要成分包含本品主要成份為依維莫司；飛尼妥依維莫司片用法用量：應由有腫瘤或結節(jié)性硬化癥治療經驗的醫(yī)生指導下使用本品進行治療。晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤。推薦劑量：本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用(參見【藥代動力學】)。用一杯水整片送服本品片劑，不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者，用藥前將本品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用，以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應持續(xù)治療，或使用至出現不能耐受的毒性反應時。劑量調整：不良反應的處理處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時，可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量，推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減至最低可用片劑規(guī)格以下時，應考慮每隔一日給藥一次。表1總結了本品治療患者在發(fā)生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議，同時作出了常規(guī)處理的建議。應根據個體患者的利益/風險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)；更多詳細內容請查看下方飛尼妥依維莫司片詳細說明書。

主要成份：本品主要成份為依維莫司。

詳細說明書

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請仔細閱讀以飛尼妥依維莫司片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用。

【通用名稱】	依維莫司片
【藥品名稱】	飛尼妥依維莫司片
【主要成份】	本品主要成份為依維莫司。
【功能主治】	依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。
【用法用量】	應由有腫瘤或結節(jié)性硬化癥治療經驗的醫(yī)生指導下使用本品進行治療。晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤。推薦劑量：本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用(參見【藥代動力學】)。用一杯水整片送服本品片劑，不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者，用藥前將本品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用，以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應持續(xù)治療，或使用至出現不能耐受的毒性反應時。劑量調整：不良反應的處理處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時，可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量，推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減至最低可用片劑規(guī)格以下時，應考慮每隔一日給藥一次。表1總結了本品治療患者在發(fā)生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議，同時作出了常規(guī)處理的建議。應根據個體患者的利益/風險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)。
【不良反應】	詳見說明書。
【相互作用】	詳見說明書。
【批準文號】	注冊證號H20171145
【生產企業(yè)】	Novartis Pharma Stein AG