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處方藥 醫(yī)保甲類(lèi)

舒降之 辛伐他汀片

高脂血癥和冠心病(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

生產(chǎn)企業(yè):杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱(chēng):辛伐他汀片

品牌名稱(chēng):舒降之

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20130181(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:患者接受本品治療以前,應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)維持。推薦劑量范圍為每天5-40mg,晚間一次服用。所用劑量應(yīng)根據(jù)基礎(chǔ)低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標(biāo)和患者反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。調(diào)整劑量應(yīng)間隔4周或以上。推薦的起始劑量為每天10mg或20mg,晚間一次服用。對(duì)于因存在冠心病、糖尿病、周?chē)芗膊?、卒中或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群患者,推薦的起始劑量為每天20mg-40mg/天。對(duì)于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

功能主治: 高脂血癥 冠心病

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

舒降之 辛伐他汀片-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
舒降之 辛伐他汀片副作用一般包含辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市的應(yīng)用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見(jiàn)報(bào)導(dǎo)黃疸包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯過(guò)敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)導(dǎo):血管神經(jīng)性水腫,狼瘡樣綜合癥,風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細(xì)胞減少癥,關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)痛,麻疹,發(fā)燒,發(fā)熱,潮紅,呼吸因難,以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報(bào)告。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女妊娠期婦女禁用本品。尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是,在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn),先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。盡管沒(méi)有明確的證據(jù)能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多,但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸(膽固醇生物合成的前體)水平。動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程,所以妊娠期停用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的長(zhǎng)期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準(zhǔn)備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應(yīng)暫停使用本品(見(jiàn)禁忌)。哺乳期婦女目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng),服用本品的婦女不宜哺乳(見(jiàn)禁忌)。兒童用藥:辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)得到評(píng)價(jià)。辛伐他汀冶療組患者的不良事件總體與安慰劑組類(lèi)似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對(duì)照研究中,未發(fā)現(xiàn)辛伐他汀對(duì)青春期男性或女性的生長(zhǎng)或性成熟有明顯的影響,或?qū)η啻浩谂缘脑陆?jīng)周期長(zhǎng)度有影響。(見(jiàn)用法用量;不良反應(yīng);臨床試驗(yàn))。建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當(dāng)?shù)谋茉蟹椒ǎㄒ?jiàn)禁忌;注意事項(xiàng);孕婦及哺乳期婦女用藥)。未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。老年用藥:在老年患者(>;65歲)應(yīng)用辛伐他汀的對(duì)照臨床研究中,其降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的效果與其它人群的結(jié)果相似,不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常的發(fā)生率也無(wú)明顯增多。然而,在一項(xiàng)患者接受80mg/天辛伐他汀治療的臨床試驗(yàn)中,65歲及以上的患者發(fā)生包括橫紋肌溶解在內(nèi)的肌病的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)高于65歲以下的患者。等。更多關(guān)于舒降之 辛伐他汀片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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我們堅(jiān)信患者為先,我們的事業(yè)是保護(hù)人類(lèi)健康,提高生活質(zhì)量;我們匯集優(yōu)秀人才,并相信承諾予人,發(fā)展之本。這是默沙東作為世界制藥企業(yè)領(lǐng)先者的承諾和使命。默沙東(在美國(guó)名為默克公司),作為全球500強(qiáng)企業(yè)多次獲得贊譽(yù),包括16次獲得美國(guó)《財(cái)富》雜志“美國(guó)十大最受推崇公司”稱(chēng)號(hào)。自...

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