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異維A酸軟膠囊
異維A酸軟膠囊1
異維A酸軟膠囊2
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異維A酸軟膠囊5
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處方藥 醫(yī)保乙類

異維A酸軟膠囊

適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑≥5mm的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

生產(chǎn)企業(yè):哈爾濱大中制藥有限公司

通用名稱:異維A酸軟膠囊

批準文號:國藥準字H19994006(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:本品應(yīng)在醫(yī)生指導下使用。應(yīng)與食物同服??诜委煹膭┝繎?yīng)因人而異,從0.1~1mg/kg/d不等,一般建議起始劑量為0.5mg/kg/d,分兩次與食物剛時服用。治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情淵整劑量。6-8周為一療程或遵醫(yī)囑(見【注意事項】)。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收,故在上調(diào)劑量前應(yīng)詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性,故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上,且皮損持續(xù)存在或出現(xiàn)重度結(jié)節(jié)性痤瘡復發(fā),則可考慮進行第二個療程治療。因有經(jīng)驗顯示,停藥后短期內(nèi)仍可持續(xù)改善癥狀,故如需第二個療程治療,則兩療程之間應(yīng)間隔8周以上。骨骼未發(fā)育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應(yīng)采取有效的避孕措施。

功能主治: 結(jié)節(jié)性痤瘡 痤瘡 出血 炎性損害 結(jié)節(jié)

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

異維A酸軟膠囊-注意事項

內(nèi)容
介紹
異維A酸軟膠囊副作用一般包含以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng),部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng):唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性,臨床試驗報道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性,停藥后逐漸恢復,但部分在停藥后仍會持續(xù)。全身性損害;過敏反應(yīng)(包括脈管炎、全身過敏反應(yīng))、水腫,疲乏,淋巴結(jié)病、體重下降。心血管系統(tǒng):心悸、心動過速、血栓形成、中風。內(nèi)分泌/代謝系統(tǒng):高甘油三酯血癥,血糖波動。消化系統(tǒng):炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。血液系統(tǒng):貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥,罕見有粒細胞缺乏癥的報告。肌肉骨骼系統(tǒng):骨質(zhì)增生、肌腱及韌帶的鈣化,骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、一過性胸痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱炎及其他骨異常,肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。神經(jīng)系統(tǒng):良性顱內(nèi)壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經(jīng)過敏、感世異常、癲癇發(fā)作、中風、暈厥、無力。精神系統(tǒng):自殺意念,自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關(guān)報告中,部分患者停藥后抑郁癥狀減輕,但再次用藥后會重新出現(xiàn)抑郁。生殖系統(tǒng):月經(jīng)紊亂。呼吸系統(tǒng):支氣管痙攣(有或無哮喘史)、呼吸道感染、聲音改變。皮膚及皮膚附屬器:痤瘡暴發(fā)、脫發(fā)(部分患者停藥后持續(xù)存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染(包括彌散性單純皰疹)、甲營養(yǎng)不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應(yīng)、史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹(包括面部紅斑、脂溢性皮炎和濕疹),蕁麻疹,脈管炎(包括Wegener';s肉芽腫病)、傷口愈合延遲。其他感覺:聽覺、聽覺損害、耳鳴。視覺:角膜混濁、停藥后可能持續(xù)的夜間視力下降、白內(nèi)障、色盲、結(jié)膜炎.眼干、眼瞼炎、角膜炎,視神經(jīng)炎、畏光,視力障礙。泌尿系絨:腎小球腎炎、非特異性泌尿系統(tǒng)檢查發(fā)現(xiàn)。實驗室檢查:治療期間出現(xiàn)血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低,血清膽固醇升高。堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高??崭寡巧摺PK升高、血尿酸增高。紅細胞計數(shù)降低、白細胞計數(shù)下降(包括嚴重中性粒細胞減少癥及罕見的粒細胞缺乏癥)、血沉加快、血小板計數(shù)升高、血小板減少。尿中出現(xiàn)白細胞、蛋白尿,顯微鏡下或肉眼血尿。孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內(nèi)應(yīng)嚴格避孕,萬勿妊娠。尚不知異維A酸是否通過乳汁分泌,鑒于該藥的潛在不良反應(yīng),哺乳期婦女嚴禁使用異維A酸制劑。兒童用藥:尚未對12歲以下兒童使用異維A酸進行過研究。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。在對12 -17歲重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡兒童患者,尤其當已知其合并有代謝或骨骼方面疾病時,使用異維A酸治療時應(yīng)慎重。 在異維A酸的臨床研究中,兒童患者中除背痛、關(guān)‘市痛及肌痛發(fā)生率較成人增高外,其他不良反應(yīng)與成人患者相當。老年用藥:臨床研究中尚未納入足夠數(shù)量65歲以上受試者以確定其藥物反應(yīng)與較年輕受試者是否一致。雖然臨床使用中尚未發(fā)現(xiàn)老年患者用藥與其他人群之間存在差異,考慮年齡因素影響,預計老年患者在使用異維A酸治療時風險增大。等。更多關(guān)于異維A酸軟膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

異維A酸軟膠囊的副作用大不大呢?

異維A酸軟膠囊為深褐色膠丸,內(nèi)容物為橙黃色油狀混懸液。異維A酸軟膠囊是上海信誼延安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的,國藥準字H10930210。那么異維A酸軟膠囊的副作用大不大呢?副作...

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哈爾濱大中制藥有限公司

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哈爾濱大中制藥有限公司成立于2004年03月05日,主要經(jīng)營范圍為生產(chǎn)、銷售軟膠囊劑、原料藥、凝膠劑(許可證有效期至2015年12月31日)、生產(chǎn)軟膠囊類保健食品(許可證有效期至2018年9月5日)、化妝品(膏霜乳液單元)(護膚清潔類)【許可證有效期至2016年5月5日】等。

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