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華潤雙鶴藥業(yè)

匹伐他汀鈣片
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處方藥 醫(yī)保乙類

匹伐他汀鈣片

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

生產(chǎn)企業(yè):華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

通用名稱:匹伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080737(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項: 1、肝病患者給藥時,初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學(xué)】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生,因此增量至 4mg 時,要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止。)

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

匹伐他汀鈣片-注意事項

內(nèi)容
介紹
匹伐他汀鈣片副作用一般包含包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監(jiān)測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)(第 5 次 安全性定期報告)。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng) (1)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發(fā)生,可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重的腎功能障礙,出現(xiàn)這種情況時,應(yīng)停止給藥。 (2)肌?。òl(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)肌病,所以如出現(xiàn)廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會出現(xiàn)伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 (4)血小板減少(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)血小板減少,所以應(yīng)注意進(jìn)行血液檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 2、其他不良反應(yīng)(日本資料)(詳見說明書) 發(fā)生頻率根據(jù)日本批準(zhǔn)時及安全性監(jiān)測的合計計算出來。 上市后經(jīng)驗:他汀類藥品的國外上市后監(jiān)測中有罕見的認(rèn)知障礙的報道,表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等,多為非嚴(yán)重、可逆性反應(yīng),一般停藥后即可恢復(fù)。孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項)(4)甲狀腺機(jī)能低下癥患者、遺傳性肌疾?。I養(yǎng)障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進(jìn)一步運動療法。(2)從服藥開始到 12 周之間至少要檢查肝功能 1 次,以后定期(如半年 1 次)檢查。(3)服藥過程中要定期檢查血中脂質(zhì)值,如發(fā)現(xiàn)對治療無反應(yīng)時應(yīng)停止給藥。3、使用注意事項交付患者本品時,指導(dǎo)患者將藥片從雙鋁泡罩包裝中取出后服用。(有由于誤服雙鋁泡罩包裝板,硬角刺入食道粘膜,引起穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥的報告。)4、其他注意事項狗的經(jīng)口給藥試驗(3mg/kg/日以上 3 個月,1mg/kg/日以上 12 個月)發(fā)現(xiàn)有白內(nèi)障的發(fā)生。但其他動物(大鼠、猴子)未見類似情況發(fā)生?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】1、孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。〔關(guān)于妊娠中給藥安全性還未得到證實。動物實驗(大鼠)的圍產(chǎn)期和哺乳期給藥試驗(1mg/kg 以上)中,雌性動物在分娩前后出現(xiàn)死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(0.3mg/kg 以上)中也發(fā)現(xiàn)雌性動物的死亡。給予大鼠大量的其他 HMG-CoA 還原酶抑制劑時有出現(xiàn)胎兒骨骼畸形的報告。還有人類在妊娠 3 個月內(nèi)服用了其他的 HMG-CoA 還原酶抑制劑后出現(xiàn)了胎兒先天性畸形的報告?!?、哺乳期禁止給藥?!矂游镌囼灒ù笫螅┌l(fā)現(xiàn)會向乳汁轉(zhuǎn)移?!硟和盟帲簝和盟幍陌踩陨形吹玫阶C實(沒有使用經(jīng)驗)。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告)等。更多關(guān)于匹伐他汀鈣片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

匹伐他汀鈣片孕婦能吃嗎 匹伐他汀鈣片有副作用嗎

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