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醫(yī)科大學(xué)制藥

恩普生 阿德福韋酯片
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處方藥 醫(yī)保乙類

恩普生 阿德福韋酯片

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

生產(chǎn)企業(yè):河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

通用名稱:阿德福韋酯片

品牌名稱:恩普生

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100172(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。 成人(18-65歲):對(duì)于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。 下列情況可以考慮停藥:根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn),HBeAg 陽(yáng)性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后,繼續(xù)治療6個(gè)月,檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固,可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者,建議長(zhǎng)期治療,至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。在治療過(guò)程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊?,不推薦停藥。 腎功能損害的患者:阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率 50mL/min的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見(jiàn)表1。給藥次數(shù)不能超過(guò)表中的推薦次數(shù)。雖然藥代動(dòng)力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對(duì)給藥間期調(diào)整的指導(dǎo),尚未在臨床上評(píng)價(jià)安全性和有效性。因此,應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10mL/min的患者中進(jìn)行研究。因此,尚無(wú)可參考的用藥方案。(見(jiàn)表1) 肝臟功能損害的患者肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案。

功能主治: 性病

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

說(shuō)明書

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【通用名稱】

阿德福韋酯片

【藥品名稱】

恩普生 阿德福韋酯片

【主要成份】

本品的主要成份為阿德福韋酯。

【功能主治】

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

【用法用量】

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。 成人(18-65歲):對(duì)于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。 下列情況可以考慮停藥:根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn),HBeAg 陽(yáng)性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后,繼續(xù)治療6個(gè)月,檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固,可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者,建議長(zhǎng)期治療,至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。在治療過(guò)程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊?,不推薦停藥。 腎功能損害的患者:阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率 50mL/min的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見(jiàn)表1。給藥次數(shù)不能超過(guò)表中的推薦次數(shù)。雖然藥代動(dòng)力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對(duì)給藥間期調(diào)整的指導(dǎo),尚未在臨床上評(píng)價(jià)安全性和有效性。因此,應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10mL/min的患者中進(jìn)行研究。因此,尚無(wú)可參考的用藥方案。(見(jiàn)表1) 肝臟功能損害的患者肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案。

【生產(chǎn)企業(yè)】

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

功效與作用

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恩普生 阿德福韋酯片是治療什么的?恩普生 阿德福韋酯片主要用于對(duì)性病等的治療;了解更多關(guān)于恩普生 阿德福韋酯片的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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恩普生 阿德福韋酯片的用法用量:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。 成人(18-65歲):對(duì)于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可?;颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。 下列情況可以考慮停藥:根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn),HBeAg 陽(yáng)性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后,繼續(xù)治療6個(gè)月,檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固,可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者,建議長(zhǎng)期治療,至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。在治療過(guò)程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊?,不推薦停藥。 腎功能損害的患者:阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率 50mL/min的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見(jiàn)表1。給藥次數(shù)不能超過(guò)表中的推薦次數(shù)。雖然藥代動(dòng)力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對(duì)給藥間期調(diào)整的指導(dǎo),尚未在臨床上評(píng)價(jià)安全性和有效性。因此,應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10mL/min的患者中進(jìn)行研究。因此,尚無(wú)可參考的用藥方案。(見(jiàn)表1) 肝臟功能損害的患者肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案;了解更多關(guān)于恩普生 阿德福韋酯片怎么用的詳細(xì)問(wèn)題,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

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恩普生 阿德福韋酯片副作用一般包含文獻(xiàn)報(bào)道,國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中,觀察到的不良反應(yīng)包括:胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺(jué)脫發(fā)、肝臟結(jié)節(jié)、白細(xì)胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延長(zhǎng)、轉(zhuǎn)肽酶異常、血糖異常。上市后數(shù)據(jù)除臨床試驗(yàn)所報(bào)告的不良反應(yīng)外,在阿德福韋酯上市后,已有下述可能的不良反應(yīng)報(bào)告。由于此類不良事件屬于自愿上報(bào),且來(lái)源于未知數(shù)量的人群,因此并未對(duì)其發(fā)生頻率進(jìn)行評(píng)估。代謝及營(yíng)養(yǎng)異常:低磷血癥肌肉與結(jié)締組織異常:肌病,骨軟化(均與近曲腎小管病變有關(guān))消化系統(tǒng)異常:胰腺炎腎臟及泌尿系統(tǒng)異常:腎功能衰竭,近曲腎小管病變,范可尼綜合癥。孕婦及哺乳期婦女用藥:生育能力動(dòng)物研究表明, 阿德福韋酯對(duì)雄性和雌性動(dòng)物的生育能力沒(méi)有影響(見(jiàn)【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。妊娠阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒(méi)有足夠的資料。阿德福韋酯靜脈給藥的動(dòng)物研究表明有生殖毒性(見(jiàn)【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。妊娠婦女盡可能不使用阿德福韋酯,如確需使用,應(yīng)權(quán)衡利弊。只有在潛在的受益肯定大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。阿德福韋酯對(duì)HBV母嬰傳播的作用目前還沒(méi)有資料。因此, 應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對(duì)嬰兒實(shí)施預(yù)防免疫, 以防止新生兒感染HBV。因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確, 所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要采取有效的避孕措施。哺乳期哺乳期目前還不知道阿德福韋是否會(huì)分泌到人的乳汁中。所以應(yīng)當(dāng)告戒正在服用阿德福韋酯的母親不要給嬰兒哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿德福韋酯不宜用于兒童和青少年。老年用藥:本品在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。老年患者接受本品應(yīng)予注意,這是因?yàn)槔夏昊颊咝募鹿δ軠p弱,且合并疾病和同時(shí)服用其他藥物的發(fā)生頻度較高。等。更多關(guān)于恩普生 阿德福韋酯片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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恩普生 阿德福韋酯片效果好不好?通常情況下,恩普生 阿德福韋酯片對(duì)性病的治療有一定的效果;關(guān)于阿德福韋酯片哪個(gè)牌子好的疑問(wèn),請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

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阿德福韋酯片在哪里可以購(gòu)買?1、恩普生 阿德福韋酯片一般可在藥店購(gòu)買;2、還可以通過(guò)實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購(gòu)買。購(gòu)買時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購(gòu)買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購(gòu)買假藥或過(guò)期藥品。恩普生 阿德福韋酯片的價(jià)格各渠道略有差異,購(gòu)買時(shí)注意對(duì)比。

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