優(yōu)時比
開浦蘭 左乙拉西坦片
用于成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲痛患者全面性強(qiáng)直陣孿發(fā)作的加用治療。
生產(chǎn)企業(yè):優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司
通用名稱:左乙拉西坦片
品牌名稱:開浦蘭
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20160254(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:(1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法和劑量 成人(18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg,每日 2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次, 每日2次。 老年人 (65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg, 每日兩次。 劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg,劑量和成人一致。 青少年和兒童推薦劑量 體重 起始劑量:10mg/kg,每日兩次 最大劑量:30mg/kg,每日兩次 15kg 每次150mg,每日兩次 每次450mg,每日兩次 20kg 每次200mg,每日兩次 每次600mg,每日兩次 25kg 每次250mg,每日兩次 每次750mg,每日兩次 50kg起 每次500mg,每日兩次 每次1500mg,每日兩次 20kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。 嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。 腎功能受損的病人 成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測出血清肌苷值按下述計算方法)調(diào)整日劑量.。 CLcr=[140-年齡(歲)]*體重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)] 女性病人*0.85 腎功能受損病人的劑量 病人組 肌酐清除率(ml/min) 劑量和服用次數(shù) 正常病人 80 每次500-1500mg,每日兩次 輕度異常 50-79 每次500-1500mg,每日兩次 中度異常 30-49 每次250-750mg,每日兩次 嚴(yán)重異常 [30 每次250-500mg,每日兩次 正在進(jìn)行透析晚期腎病病人(1)-- 500-1000mg,每日一次(2) (1)服用第一天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。(2)透析后,推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者對于輕度和中度腎功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人,肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70ml/min,日劑量減半。
功能主治: 全面性發(fā)作
說明書
更多【通用名稱】 | 左乙拉西坦片 |
【藥品名稱】 | 開浦蘭 左乙拉西坦片 |
【主要成份】 | 本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱為(S)-a-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 |
【功能主治】 | 用于成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲痛患者全面性強(qiáng)直陣孿發(fā)作的加用治療。 |
【用法用量】 | (1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法和劑量 成人(18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg,每日 2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次, 每日2次。 老年人 (65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg, 每日兩次。 劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg,劑量和成人一致。 青少年和兒童推薦劑量 體重 起始劑量:10mg/kg,每日兩次 最大劑量:30mg/kg,每日兩次 15kg 每次150mg,每日兩次 每次450mg,每日兩次 20kg 每次200mg,每日兩次 每次600mg,每日兩次 25kg 每次250mg,每日兩次 每次750mg,每日兩次 50kg起 每次500mg,每日兩次 每次1500mg,每日兩次 20kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。 嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。 腎功能受損的病人 成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測出血清肌苷值按下述計算方法)調(diào)整日劑量.。 CLcr=[140-年齡(歲)]*體重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)] 女性病人*0.85 腎功能受損病人的劑量 病人組 肌酐清除率(ml/min) 劑量和服用次數(shù) 正常病人 80 每次500-1500mg,每日兩次 輕度異常 50-79 每次500-1500mg,每日兩次 中度異常 30-49 每次250-750mg,每日兩次 嚴(yán)重異常 [30 每次250-500mg,每日兩次 正在進(jìn)行透析晚期腎病病人(1)-- 500-1000mg,每日一次(2) (1)服用第一天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。(2)透析后,推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者對于輕度和中度腎功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人,肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70ml/min,日劑量減半。 |
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介紹
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1672人關(guān)注
珠海許瓦茲制藥有限公司成立于1997年04月08日,主要經(jīng)營范圍為生產(chǎn)和銷售片劑,膠囊劑,進(jìn)口藥品分包裝(片劑、膠囊劑),進(jìn)口藥品分外包裝(小容量注射劑、凍干粉針劑、噴霧劑、透皮貼劑)(許可證有效期至2015年12月31日)、研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品和提供相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)及推廣服...
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