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捷諾達(dá) 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
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處方藥 醫(yī)保乙類

捷諾達(dá) 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)

本品配合飲食和運(yùn)動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

生產(chǎn)企業(yè):杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱:西格列汀二甲雙胍片

品牌名稱:捷諾達(dá)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20171012(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:一般建議:用本品進(jìn)行降糖治療時,應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量,但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦:根據(jù)患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次,餐中服藥??晒┻x擇的藥物劑量有:50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍;50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍。對于單獨(dú)服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者:本品的初始劑量應(yīng)當(dāng)提供西格列汀的劑量為50mg每日兩次(每日總劑量100mg)再加上目前正在服用的二甲雙胍的劑量。對于正同時接受西格列汀和二甲雙胍治療,現(xiàn)需要更換治療方案的患者:本品的初始劑量可根據(jù)患者目前正在服用的西格列汀和二甲雙胍的劑量選擇(詳見說明書)。

功能主治: 2型糖尿病

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

捷諾達(dá) 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)-注意事項

內(nèi)容
介紹
捷諾達(dá) 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)副作用一般包含臨床試驗經(jīng)驗:因為臨床試驗是在不同條件下進(jìn)行的,因此,不能將一個藥物在臨床試驗中所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率與另一藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,并且臨床試驗中不良反應(yīng)的發(fā)生率也不一定能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。西格列汀和二甲雙胍聯(lián)合治療:初始聯(lián)合治療:在一項為期24周的安慰劑對照析因設(shè)計試驗中,患者的初始治療方案為西格列汀50mg,每日兩次,聯(lián)合使用二甲雙胍500mg或1000mg,每日兩次,聯(lián)合治療組患者中發(fā)生率5%(并且發(fā)生率大于接受安慰劑治療的患者)的不良反應(yīng)(無論研究者對因果關(guān)系的評估如何)可參見表1。其余詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品目前還沒有關(guān)于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究,所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣,不推薦婦女在妊娠期服用本品。目前未進(jìn)行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨(dú)針對西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。磷酸西格列汀:在大鼠和兔的器官發(fā)育期,給予大鼠口服達(dá)到250mg/kg劑量的西格列汀,或給予兔子口服達(dá)到125mg/kg劑量(成人推薦的藥物劑量是100mg/天,相當(dāng)于成人劑量的32倍和22倍)的西格列汀都不會致畸。當(dāng)大鼠的口服藥物劑量達(dá)到1000mg/kg/天(約為成人劑量的100倍,成人推薦劑量為100mg/天)時,其胎兒的肋骨畸形(肋骨缺失、發(fā)育不全和波形肋骨)發(fā)生率略有升高。當(dāng)大鼠的口服藥物劑量達(dá)到1000mg/kg/天時,斷奶前的后代雄、雌鼠平均體重輕度下降,斷奶后的后代雄鼠體重增加。然而,動物的繁殖研究并不是總能夠預(yù)見人類的反應(yīng)。鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的劑量達(dá)到600mg/kg/天時還不會對大鼠和兔子產(chǎn)生致畸作用。如果按照體表面積計算,則大鼠和兔的藥物劑量分別是人類每日劑量2000mg的2倍和6倍。胎兒藥物濃度的測量結(jié)果表明存在針對二甲雙胍的部分胎盤屏障。2.哺乳期婦女:目前還沒有對哺乳期動物進(jìn)行過關(guān)于本品的研究。從對各單獨(dú)成分的研究來看,西格列汀和二甲雙胍都可以經(jīng)哺乳期大鼠乳汁分泌。西格列汀是否會分泌到人乳中目前還不清楚。因此哺乳期婦女不能服用本品。兒童用藥:尚未在18歲以下的兒童患者中開展對本品療效和安全性的研究。老年用藥:本品因為西格列汀和二甲雙胍主要是通過腎臟排泄,而年齡的增長是與腎功能下降相關(guān)的,因此隨著患者年齡的增長應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎服用本品。醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)、規(guī)律地監(jiān)測患者的腎功能,并在此基礎(chǔ)上謹(jǐn)慎選擇藥物劑量(參見注意事項-腎功能監(jiān)測)。磷酸西格列汀:臨床試驗的結(jié)果表明,西格列汀在老年人群(&ge;65歲)中的安全性和療效與年輕患者(<;65歲)相當(dāng)。鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的對照臨床試驗并沒有招募到足夠數(shù)量的老年患者,因此無法衡量老年患者對藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同,盡管從其他已經(jīng)取得的臨床報道來看,還沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對藥物反應(yīng)的區(qū)別。已知二甲雙胍主要是通過腎臟排泄,由于腎功能受損的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險更高,因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者(參見禁忌)。等。更多關(guān)于捷諾達(dá) 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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