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介紹
美嘉素 替米沙坦氫氯噻嗪片副作用一般包含安全性特征的總結(jié)
最常見的副作用為頭暈。嚴(yán)重的血管性水腫可能很罕見(21/10000.
劑治療組(ps0.05)的不良反應(yīng)依據(jù)系統(tǒng)器官分類在下表中列出。已知在單獨給予本品成分之一即替米沙坦或氫氯噻嗪時會發(fā)生,但在臨床試驗中未觀察到的不良反應(yīng)可能會在本品治療期間發(fā)生。依據(jù)系統(tǒng)器官分類(SOC)列出并使用以下慣用發(fā)生頻率定義進行分類:使用以下慣用發(fā)生頻率對不良反應(yīng)進行分類:十分常見(21/10);常見(21/100 <;1/10):偶見(21/1000 <;1/100);罕見(210000,<;1/1000):十分罕見(<;1/10000),未知(基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評估)。在每個頻率分組中,不良反應(yīng)按嚴(yán)重性遞減的順序列出。詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:);3.膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病;4.重度肝功能損傷;5.重度腎功能損傷(肌酐清除率<;30ml/min);6.難治性低鉀血癥、高鈣血癥。【注意事項】運動員慎用。妊娠:在妊娠期間不應(yīng)使用血管緊張素II受體拮抗劑除非必須繼續(xù)使用血管緊張素I受體拮抗劑治療,計劃懷孕的患者應(yīng)換用妊娠期間使用安全性已明確的替代藥物進行降壓治療當(dāng)確診妊娠后,應(yīng)立即停止血管緊張素I受體拮抗劑治療,并在適當(dāng)?shù)那闆r下開始替代治療,肝功能受損:對于伴有膽汁郁積性疾病,膽道梗阻性疾病以及嚴(yán)重肝功能不全的患者不應(yīng)使用本品(見【禁忌】)這是因為替米沙坦大部分經(jīng)膽汁排泄。預(yù)期上述患者的替米沙坦肝臟清除率將降低,此外,伴有肝功能受損以及進展性肝臟疾病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品,這是因為液體和電解質(zhì)平衡的輕度改變可能誘發(fā)肝昏迷。尚無本品用于肝功能受損患者的臨床經(jīng)驗。腎血管性高血壓:對于患有雙側(cè)腎動脈狹窄或者單個功能性腎臟的腎動脈狹窄的患者,使用可影響腎素:血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)的藥物時發(fā)生產(chǎn)重低血壓以及腎功能受損的危險性將增加。腎功能受損和腎移植:伴有重度腎功能受損的患者(肌酐清除率<;30m/min)不得使用本品進行治療(見【禁忌】)尚無產(chǎn)重腎功能受損或近期進行腎移植的患者使用本品的相關(guān)經(jīng)驗。在輕至中度腎功能受損患者中使用本品的經(jīng)驗也很少,因此,建議使用本品期間定期監(jiān)測血鉀、血肌酐及血尿酸濃度。伴有腎功能受損的患者使用本品時可能發(fā)生噻唪類利尿劑相關(guān)性復(fù)質(zhì)血癥。血容量不足:對于因接受強效利尿劑治療,低鹽飲食以及腹瀉或嘔吐而致容量不足和7或低血鈉的患者,使用本品時有發(fā)生癥狀性低血壓的危險,尤其在首次使用后更易發(fā)生。因此在給予本品前應(yīng)首先糾正上述情況。腎素血管緊張素薇固酮系統(tǒng)的雙重阻斷據(jù)報道、抑制腎素血管緊張素隆固酮系統(tǒng)會導(dǎo)致易感人群腎功能的變化(包括急性腎功能衰竭):特別是在當(dāng)聯(lián)合使用影響該系統(tǒng)的藥物時,因此腎素:血管緊張素醛固酮系統(tǒng)的雙重阻斷(例如血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑或直接腎素抑制劑阿利吉侖加用血管緊張素I受體拮抗劑)應(yīng)僅限于特定病例。井要密切監(jiān)測腎功能(見【禁忌】)。聯(lián)合使用替米沙坦和雷米普利會升高雷米普利和雷米普利拉的暴露水平,不建議聯(lián)合使用替米沙坦和雷米普利。刺激腎素-血管緊張素盛固酮系統(tǒng)的其他情況:對于血管緊張度以及腎功能主要依賴于骨素血管緊張素整固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力袁竭患者或件有包括腎動脈狹窄在內(nèi)的潛在腎臟疾病的患者)使用可影響該系統(tǒng)的藥物時可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿或罕見急性腎功能衰竭。原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酬增多癥患者通常對通過抑制腎素一血管緊張素系統(tǒng)發(fā)揮作用的抗高血壓藥物治療無應(yīng)答,因此不推薦使用本品治療。主動脈瓣及一尖攤狹窄:肥厚型梗阻性心肌病與其他血管擴張劑相同,主動脈瞬及三尖解狹窄、肥厚型梗阻性心肌病患者使用本品時應(yīng)特別注意,電代謝與內(nèi)分泌效應(yīng)噻嚎類利尿劑治療可損傷葡萄糖耐量,因此,糖尿病患者使用本品時需調(diào)整胰島素或口服降塘藥用量。隱性糖尿病患者在噻吸類利尿劑治療期間可發(fā)生顯性糖尿病,嘎嗓類利尿劑治療期間可能會發(fā)生血膽固醇及甘油三酯水平升高。接受噻嗪類利尿劑治療的部分患者可發(fā)生高尿酸血癥或痛風(fēng)。電解質(zhì)平衡素亂:與任何接受利尿劑治療的患者一樣, 接受本品治療的患者應(yīng)以適當(dāng)?shù)拈g隔定期檢測血清電解質(zhì),包括氫最甲吸在內(nèi)的地哪類利尿荊均可引起液體或電解質(zhì)失街(包括低鉀血癥、低鈉血癥以及低氯性堿中毒)液體或電解質(zhì)失衡的費示性征象,包括口干,口渴、無力,昏睡,困倦,坐立不安肌肉疼痛或痛性痙攣. 肌肉疲勞低血壓少尿、心動過速以及胃腸道素亂(如惡心或嘔吐)(見【不良反成】)。1.低鉀血癥使用感曝類利尿劑治療可發(fā)生任鉀血癥,但伴隨使用替米沙坦治療時可減輕利尿劑引起的低鉀血癥。伴有肝硬化的患者.使用強效利尿白的患者、經(jīng)口攝入電解質(zhì)不足的患者以及接受皮質(zhì)激素或促腎上腺皮質(zhì)激素伴隨治療的患者發(fā)生低鉀血癥的危險性最高(見【藥物相互作用】 )。2.高鉀血癥相反由于本品中替米沙坦成份具有血管緊張素口受體(AT)潔抗作用,因此使用本品治療時可發(fā)生高鉀血癥,在本品治療期間未發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的高鉀血癥,發(fā)生高鉀血癥的危險因素包括腎功能受損和/或心力衰竭以及糖尿病。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代品與本品合用時應(yīng)十分小心(見【藥物相互作用】)3.低鈉血癥和低氯性堿中毒無任何證據(jù)顯示本品可減輕或預(yù)防利尿制引起的低鈉血癥。氯缺乏一般為輕度,通常無需治療。4.高鈣血癥不存在已知的鈣代謝疾病的情況下,喧嚎類利尿劑可導(dǎo)致尿鈣排泄量的降低從而引起間新性的血清鈣水平的輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是患有甲狀旁腺機能亢進的證據(jù),在進行甲狀旁腺機能測試之前,應(yīng)停止使用塞嗓類利尿劑。5.低鎂血癥研究顯示,嚷晴類利尿劑可增加尿鎂排泄量,從而導(dǎo)致低鎂血癥(見【藥物相互作用】)出象牌所推薦的每日最大劑量本品(80/12 5mgI中含有38mg山梨醇,因此,幸見的遺傳性果糖耐受不良的患者不應(yīng)服用本品。6.糖尿病:有額外的心血管危險的糖尿病患者,即同時患有糖尿病和冠狀動脈疾病(CAD)的患者。在使用降壓藥如血骨米轉(zhuǎn)換酶抑制劑進行治療時,其發(fā)生致死性心暴張素受體拮抗劑或血管緊張素會增加。糖尿病患者的冠心病可以是無癥狀的(梗死和意外心血管死亡的危險因此會未被診斷, 應(yīng)該對糖治療前檢測和治療冠心病,&rdquo;7.乳糖:推薦的每日最大劑量的本品中含有112m-水乳糖。因此,有遺傳性半乳糖不耐受癥如半乳糖血癥的患者,不宜服用本品。8.種族差異:與所有其他血管緊張素拮抗劑一樣,效果低于非黑人種,這可能與黑人高血壓人群中的最來沙坦在黑人患者中的降壓。9.其他:和其他抗高血壓藥物樣,對于患有缺血性素狀態(tài)發(fā)生率較高有關(guān)。病的患者,過度降壓可以引起心肌梗塞或中風(fēng)。任心臟病或缺血性心血管疾全身反應(yīng)伴有或不伴有過敏史或支氣管哮喘史的惠的超敏反應(yīng),但伴有過敏史或支氣管哮喘病史的惠子者均可發(fā)生對氫氯噻嗪示,使用噻嗪類利尿劑治療時可導(dǎo)致系統(tǒng)性紅斑狼光惠易于發(fā)生。有報告顯急性近規(guī)和繼發(fā)性閉角型青光眼:氫氯噻嗪是一種磺際化或活動。異質(zhì)反應(yīng),導(dǎo)致急性暫時性近視和急性閉角型青光眼。行生物,可引起特限睛疼痛的急性發(fā)作,通常發(fā)生于用藥后幾個小時至數(shù)狀包括視力下降或性閉角型青光眼可導(dǎo)致永久性視力喪失,主要治療是盡內(nèi)未經(jīng)治療的急氫氯噻嗪如仍不能控制眼壓,應(yīng)考慮進行醫(yī)療處理或手生迅速地立即停用型青光眼的危險因素可能包括磺胺類或青霉素過敏史。于不治療。 急性閉角對駕駛車輛及使用機械能力的影響,尚未對駕駛車輛及使用機械能力的影響進行研究:然而,在服用降壓藥進行治療期間,當(dāng)在駕駛車輛應(yīng)考慮可能會出現(xiàn)頭暈和嗜睡,再或操作機械時,【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠(見[禁忌]):尚無有關(guān)在妊娠婦女中使用美嘉素的充足資料。動物試驗未顯示美嘉素具有致畸效應(yīng),但顯示胎兒毒性。因此,作為一項預(yù)防措施,在妊娠前3個月最好不要使用美嘉素。應(yīng)在計劃妊娠之前采取適宜的替代療法。在妊娠期第二個3個月、第三個3個月,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育中胎兒的損傷甚至死亡,因此,在妊娠期第二個3個月、第三個3個月禁止使用美嘉素。一旦確診妊娠,應(yīng)盡快停用美嘉素。噻嗪類利尿劑可通過胎盤屏障并出現(xiàn)于臍帶血中。它們可引起胎兒電解質(zhì)紊亂并可能出現(xiàn)在成人中發(fā)生的其他反應(yīng)。已有母體使用噻嗪類利尿劑治療而發(fā)生新生兒血小扳減少癥以及胎兒、新生兒黃疸的病例報告。哺乳(見[禁忌]):由于目前尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁排泄,因此在哺乳期間禁用美嘉素。噻嗪類利尿劑出現(xiàn)在人乳中并可抑制泌乳。兒童用藥:兒童及青少年用藥:美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。老年用藥:替米沙坦的藥代動力學(xué)特性在老年患者與年齡低于65歲的患者之間無差別。無需進行劑量調(diào)整。等。更多關(guān)于美嘉素 替米沙坦氫氯噻嗪片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。