環(huán)孢素軟膠囊

新山地明 環(huán)孢素軟膠囊

微乳化 環(huán)孢素

器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎 ：活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者 ；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 ：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 ：可用于那些對傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥不適用或無效的嚴(yán)重活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病 ：不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴(yán)重銀屑病。

請見詳細(xì)說明書。

常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調(diào)以及意識受損，在極少情況下，可發(fā)生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。

對環(huán)孢素過敏者以及對聚氧乙烯蓖麻油過敏者，腎功能不全、未控制的高血壓、未控制的感染或任何惡性腫瘤患者禁用。

由山地明轉(zhuǎn)換為新山地明 ：治療開始時應(yīng)以1:1的比例轉(zhuǎn)換。在最初4-7天內(nèi)，應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢素的全血谷濃度，此外，在最初的2個月內(nèi)，應(yīng)對臨床安全性指標(biāo)諸如血清肌酐和血壓進(jìn)行監(jiān)測。建議用異性單克隆抗體(母藥的測定)來測定環(huán)孢素的全血濃度 ；高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測定]也可采用。若環(huán)孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標(biāo)惡化時，應(yīng)相應(yīng)地調(diào)整劑量。除皮質(zhì)激素外，本藥不應(yīng)與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會增加感染機(jī)會及產(chǎn)生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應(yīng)避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥，因為本藥偶可引起高鉀血癥或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間，疫苗接種的療效可能會降低，并應(yīng)避免應(yīng)用減毒活疫苗。過敏體質(zhì)者慎用注射液。

新山地明與有腎毒性的藥物如氨基甙類、二性霉素B、環(huán)丙沙星、美法侖以及甲氧芐胺嘧啶等合用時，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。新山地明可能增加洛伐他汀和秋水仙堿對肌肉的潛在副作用，從而引起肌痛和肌無力。許多藥物可通過競爭抑制或誘導(dǎo)有關(guān)環(huán)孢素代謝和排泄方面的肝酶，特別是細(xì)胞色素P450，從而提高或降低血漿或全血的環(huán)孢素濃度。已知提高環(huán)孢素血濃度的藥物有酮康唑、紅霉素和交沙霉素等某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、強(qiáng)力霉素、口服避孕藥、丙苯酮以及包括硫氮酮、尼卡地平和維拉帕米在內(nèi)的某些鈣通道阻滯劑。已知可降低環(huán)孢素血濃度的藥物有 ：巴比妥酸鹽、酰胺咪嗪、苯妥英、安乃近、利福平、新青霉素III以及磺胺二甲嘧啶靜脈注射劑(非口服劑)和甲氧芐氨嘧啶。若必須與上述藥物合用，則應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測環(huán)孢素的血濃度，并對新山地明的劑量作適當(dāng)調(diào)整。因硝苯吡啶可引起齒齦增生，故在應(yīng)用新山地明期間，發(fā)生齒齦增生的患者應(yīng)避免使用硝苯吡啶。本藥還可降低強(qiáng)的松龍的清除率，但是，高劑量的6α-甲強(qiáng)的松龍則可提高環(huán)孢素的血濃度。

H20090496

R.P. Scherer GmbH & Co.KG