他達拉非片

希愛力 他達拉非片5mg*28片

他達拉非

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如...

頭痛和消化不良。

1.已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。2.臨床研究表明他達拉非可以增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認為是硝酸鹽類藥物和他達拉非共同作用于一氧化氮／cGMP通路的結(jié)果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用希愛力。性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風險。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達拉非在內(nèi)，不應用于建議不宜進行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者，醫(yī)生應考慮性生活潛在的心臟風險。3.已進行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴禁服用他達拉非：(1)在

因為心血管病的發(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關(guān)。 關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進行認真的利益/風險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發(fā)生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發(fā)生異常勃起。應告知患者勃起時間超過４小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應慎用他達拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤或白血?。蜿幥o解剖異常的患者（如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或 Peyronie?。?。 陰莖勃起功能障礙的診斷應包括明確潛在的病因并在適當?shù)脑u估后再確定相應的治療。至于本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術(shù)的患者和前列腺切除術(shù)的患者是否有效，目前還不清楚。 他達拉非不能用于下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者，或者半乳糖分解酵素缺乏的患者，或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。 正在使用α（1）受體阻滯劑，如多沙唑嗪的患者，如聯(lián)合使用本品，在一些患者可能導致癥狀性低血壓（詳見"藥物相互作用"）。所以，不推薦他達拉非與α受體阻滯劑聯(lián)合使用。 如果給正在使用強效的CYP3A4抑制劑（如：利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素）的患者開他達拉否，應特別注意。因為已經(jīng)發(fā)現(xiàn)他達拉非與此類藥物聯(lián)合使用，可以增加他達拉非的暴露量（AUC）（詳見"藥物相互作用"） 本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此，不推薦此類合用。 在一項狗的試驗中，以每天給予他達拉非 25mg/kg/天的劑量或更多，持續(xù)6-12個月（比人類應用的20mg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率[范圍3.7-18.6]），發(fā)現(xiàn)有些試驗狗的輸精管上皮細胞發(fā)生退化，并由此導致精子數(shù)量降低。在兩組對健康志愿者進行的連續(xù)6個月的研究結(jié)果表明，在人類中不會發(fā)生上述狗試驗中觀察到的臨床現(xiàn)象（見"藥理毒理"）。尚未確定長期連續(xù)每日服用他達拉非后的影響，因此禁止連續(xù)每日服用。 他達拉非對駕駛和操作機器的能力無影響或可以忽略。尚未進行對這種潛在影響的特別研究。盡管在臨床試驗中安慰劑和他達拉非組報告的眩暈頻率相似，患者在駕車和操作機器前仍應知曉自己對他達拉非的反應.

由于研究中使用的劑量有10mg他達拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發(fā)生有關(guān)的藥物相互作用。

密封，室溫

14片/盒

H20170022

Lilly del Caribe Inc.