氫溴酸西酞普蘭片

一泰納 氫溴酸西酞普蘭片

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

成人:每日服用一次。開(kāi)始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國(guó)外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中，與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽(yáng)痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見(jiàn)的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān)：血管性水腫、舞蹈手足徐動(dòng)癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速、戒斷綜合癥。在國(guó)外臨床研究中還發(fā)現(xiàn)以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動(dòng)過(guò)緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發(fā)作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導(dǎo)阻滯。神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)異常、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運(yùn)動(dòng)功能減退、神經(jīng)痛、 肌張力異常、異常步態(tài)、感覺(jué)遲鈍、共濟(jì)失調(diào)、協(xié)調(diào)障礙、感覺(jué)過(guò)敏、眼瞼下垂、木僵。內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫、男子乳腺發(fā)育。消化系統(tǒng)：唾液 增多、胃腸脹氣、胃炎、胃腸炎、口腔炎、噯氣、痔瘡、吞咽困難、磨牙、齒齦炎、食道炎、大腸炎、胃潰瘍、膽囊炎、膽石癥、十二指腸潰瘍、胃食道返流、舌 炎、黃疸、憩室炎、直腸出血、呃逆。全身：潮紅、僵直、酒精不耐受、昏厥、流感樣癥狀、枯草熱。血液系統(tǒng)：紫癜、貧血、鼻衄、白細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少 癥、淋巴結(jié)病、肺栓塞、粒細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞增多癥、淋巴細(xì)胞減少癥、低色素性貧血、凝血功能異常、牙齦出血。代謝、營(yíng)養(yǎng)方面：體重減少、體重增加、氨基 轉(zhuǎn)氨酶升高、口渴、眼干、堿性磷酸酶升高、葡萄糖耐量降低、膽紅素血癥、低血鉀、肥胖、低血塘、肝炎、脫水。肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎、肌無(wú)力、骨骼痛、滑囊 炎、骨質(zhì)疏松。精神系統(tǒng)：注意力減退、健忘、淡漠、抑郁、食欲增強(qiáng)、抑郁加重、企圖自殺、疑惑、性欲增強(qiáng)、好斗、惡夢(mèng)、藥物依賴、人格解體、幻覺(jué)、欣快 感、精神消沉、錯(cuò)覺(jué)、妄想癥、情緒不穩(wěn)定、驚慌、精神病、緊張性精神障礙、憂郁。女性生殖系統(tǒng)：閉經(jīng)、溢乳、乳房疼痛、乳房增大、陰道出血。呼吸系統(tǒng)：咳 嗽、支氣管炎、呼吸困難、肺炎、哮喘、喉炎、支氣管痙攣、痰多。皮膚和附屬物：皮疹、瘙癢、光敏性反應(yīng)、蕁麻疹、痤瘡、皮膚變色、濕疹、脫發(fā)、皮炎、皮膚 干燥、鱗癬、多毛癥、少汗、色素沉著、角膜炎、蜂窩織炎、肛門(mén)瘙癢。特殊感覺(jué)：適應(yīng)性調(diào)節(jié)障礙、味覺(jué)顛倒、耳鳴、結(jié)膜炎、眼痛、瞳孔散大、畏光、復(fù)視、流 淚異常、白內(nèi)障、味覺(jué)喪失。泌尿系統(tǒng)：多尿癥、尿頻、尿儲(chǔ)留、排尿困難、顏面水腫、血尿、少尿、腎盂腎炎、腎結(jié)石、腎臟疼痛。

1.對(duì)本品活性成份和（或）本品中任何輔料過(guò)敏者禁用。 2.單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)。在不可逆性MAOI停藥后的14天期間，接受單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）（包括司來(lái)吉蘭日劑量超過(guò)10mg）治 療的患者不應(yīng)同時(shí)服用本品，或者在可逆性MAOI（RIMA）處方中規(guī)定的RIMA停藥后的某一規(guī)定時(shí)間段內(nèi)，不應(yīng)給予本品。在本品停藥后的14天期間， 不應(yīng)給予MAOIs。 3.禁止與利奈唑胺合并用藥，除非有密切觀察和監(jiān)測(cè)血壓的裝置存在。 4.禁止與匹莫齊特合并用藥。 5.在已知患有QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的

1.停藥反應(yīng) 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報(bào)道，尤其在突然停藥時(shí)?？梢?jiàn)：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺(jué)異常（電擊 感）、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性，也有嚴(yán)重停藥反應(yīng)的報(bào)道。 當(dāng)患者停用本品時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過(guò)程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時(shí)，可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量，隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時(shí)出現(xiàn)皮下出血時(shí)間和/或出血異常的報(bào)告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會(huì)影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的其他活性物質(zhì)）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹(jǐn)慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類(lèi)藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會(huì)在治療終止時(shí)恢復(fù)正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。 4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān)，其特點(diǎn)是主觀上不愉快或令人不安的躁動(dòng)，需要不停運(yùn)動(dòng)，并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中，增加劑量可能是有害的。 5.躁狂 躁狂抑郁癥的患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用本品。 6.癲癇發(fā)作 癲癇是使用抗抑郁藥物時(shí)的一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品，對(duì)癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加，則應(yīng)停止使用本品。 7.糖尿病 在患有糖尿病的患者中，使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制?？赡苄枰獙?duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。 8.ECT（電休克療法） 同時(shí)給予SSRIs和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)予謹(jǐn)慎。 9.圣約翰草 在合并使用本品和含有圣約翰草（貫葉連翹）的草藥制劑期間，不良反應(yīng)可能更常見(jiàn)。因此，不應(yīng)同時(shí)服用本品和圣約翰草制劑。 10.精神疾病 本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 11.輔料（根據(jù)各家輔料成分酌情添加此項(xiàng)內(nèi)容） 本品輔料中含有乳糖一水合物。罕見(jiàn)發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問(wèn)題，有乳糖酶缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。 12.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響 本品對(duì)開(kāi)車(chē)和使用機(jī)器的能力具有輕度或中度的影響。 精神藥品可以降低判斷能力和對(duì)緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響，并警告他們其開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器的能力可能會(huì)受到影響。 13.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

本品不能與單胺氧化酶抑制劑（如用于治療抑郁癥的異卡波肼和嗎氯貝胺，用于治療帕金森氏病的鹽酸丙炔 苯 丙 胺）同服，否則將導(dǎo)致嚴(yán)重的副反 應(yīng)。本品與單胺氧化酶抑制劑的用藥間隔應(yīng)在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺（半衰期為1～2小時(shí)），則可在停藥1日后 使用。中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物——由于西酞普蘭主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，與其它作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。酒精——雖然在臨床試驗(yàn)中西酞普蘭不會(huì)增 強(qiáng)酒精對(duì)感知和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的作用，但同其它治療精神疾病藥物一樣，建議服用西酞普蘭的抑郁癥患者不服用含酒精制品。甲氰咪胍——受試者以40mg/day的 劑量服用西酞普蘭21天后，在聯(lián)合使用甲氰咪胍（400mg/day）與西酞普蘭8天，發(fā)現(xiàn)西酞普蘭AUC和Cmax分別增長(zhǎng)了43%和39%。此發(fā)現(xiàn)的 臨床意義尚不清楚。地高辛——受試者以40mg/day的劑量服用西酞普蘭21天后，再聯(lián)用地高辛（單劑1mg）與西酞普蘭，不會(huì)明顯影響西酞普蘭和地高 辛的藥物動(dòng)力學(xué)。鋰——聯(lián)合使用西酞普蘭（40mg/day，10天）和鋰（30mmol/day，5天），沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其對(duì)西酞普蘭和鋰的藥代動(dòng)

密封保存。

12片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051923

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