優(yōu)時比
非處方藥
醫(yī)保乙類
左乙拉西坦片
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
生產(chǎn)企業(yè):優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司
通用名稱:左乙拉西坦片
批準文號:國藥準字J20160085(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:(1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。 (2) 給藥方法...
功能主治: 癇
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
左乙拉西坦片-注意事項
內(nèi)容
介紹
介紹
左乙拉西坦片副作用一般包含成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明, 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移, 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。
兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。
總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>;10%; 常見1-10%;少見:0.1%-1%; 罕見:0.01%-0.1%; 非常罕見 [0.01%;包括單獨的報告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
- 全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見:乏力
-神經(jīng)系統(tǒng)不適:
很常見: 嗜睡
常見: 健忘、共濟失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫
- 精神心理變化:?
常見:易激動、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常
上市后不良事件報道: 行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數(shù)據(jù),用于估計對它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
-消化道不適:
常見:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐
-代謝和營養(yǎng)障礙:
常見:食欲減退。當(dāng)病人同時服用托吡酯時,食欲減退的危險性增加。
-耳及迷路系統(tǒng)不適:?
常見:眩暈
-眼部不適:
常見:復(fù)視
-傷害、中毒和后續(xù)的并發(fā)癥:
常見:意外傷害
-感染和傳染:
常見: 感染
-呼吸系統(tǒng)不適:
常見:咳嗽增加
-皮膚和皮下組織異常變化:
常見:皮疹
上市后不良事件報道:脫發(fā), 某些病例中,停藥后,自行恢復(fù)。
-血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)異常變化:
上市不良事件報道: 白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少但還沒有足夠數(shù)據(jù),用于估計它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。孕婦及哺乳期婦女用藥:目前沒有孕婦服用本品的資料,動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要,孕婦請勿應(yīng)用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療, 可能使病情惡化, 對母親和胎兒同樣有害。動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。
兒童用藥:見[用法用量]項。
老年用藥:見[用法用量]項。
等。更多關(guān)于左乙拉西坦片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。
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珠海許瓦茲制藥有限公司成立于1997年04月08日,主要經(jīng)營范圍為生產(chǎn)和銷售片劑,膠囊劑,進口藥品分包裝(片劑、膠囊劑),進口藥品分外包裝(小容量注射劑、凍干粉針劑、噴霧劑、透皮貼劑)(許可證有效期至2015年12月31日)、研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品和提供相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)及推廣服...
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