海欣制藥
醋氯芬酸片
骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
生產(chǎn)企業(yè):西安海欣制藥有限公司
通用名稱:醋氯芬酸片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020231(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:醋氯芬酸片口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。 成年人:每日推薦最大劑量 2 ...
功能主治: 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 脊椎炎 骨關(guān)節(jié)炎 類風(fēng)濕 疼痛
醋氯芬酸片-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:醋氯芬酸。
用法用量:醋氯芬酸片口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。 成年人:每日推薦最大劑量 2 ...
性狀:本品為薄膜衣片。
規(guī)格:10片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱】 | 醋氯芬酸片 |
【藥品名稱】 | 醋氯芬酸片 |
【主要成份】 | 醋氯芬酸。 |
【功能主治】 | 骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 |
【用法用量】 | 醋氯芬酸片口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。 成年人:每日推薦最大劑量 2 ... |
【性狀】 | 本品為薄膜衣片。 |
【不良反應(yīng)】 | 據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道: 主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)。最常見(jiàn)的是消化不良(7.5%) 和腹痛(6.2%)。 常見(jiàn)(>1/100) 胃腸道系統(tǒng)失調(diào):消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 肝和膽:肝酶升高。 偶見(jiàn)(1/100 — 1/1000) 一般:頭暈。 胃腸道系統(tǒng):脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 皮膚:瘙癢、皮疹和皮炎。 代謝和營(yíng)養(yǎng):尿素氮和肌酐升高。 罕見(jiàn)(<1/1000) 一般:頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏反應(yīng)、體重增加。 血液:貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少,中性粒細(xì)胞減少。 心血管:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺(jué)障礙、震顫。 胃腸道系統(tǒng)障礙:胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 泌尿系統(tǒng)障礙:間質(zhì)性腎炎。 皮膚:濕疹。 代謝和營(yíng)養(yǎng):堿性磷酸酶升高,高鉀血癥。 精神病學(xué):抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。 眼睛:異常視覺(jué)。 其它:味覺(jué)倒錯(cuò)、脈管炎。 如其它的 NSAIDs,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性 COX-2 抑制劑合并用藥。 2. 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血 或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4. 針對(duì)多種 COX-2 選擇性或非選擇性 NSAIDs 藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類 事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 6. 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson 綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。 |
【相互作用】 | 1. 應(yīng)避免與以下藥物合用: NSAIDs 抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌,可能具有輕微的代謝相互作用,從而導(dǎo)致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間,應(yīng)始終避免服用 NSAIDs 藥物。 某些 NSAIDs 藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程,結(jié)果導(dǎo)致血清鋰濃度升高,除非血清鋰水平可以經(jīng)常進(jìn)行測(cè)定,應(yīng)避免與鋰鹽合用。 NSAIDs 抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜,可增加抗凝藥物的活性,增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)。除非可以進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè),醋氯芬酸應(yīng)避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。 2. 以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或注意: 當(dāng)使用低劑量甲氨蝶呤時(shí),也應(yīng)注意 NSAIDs 與甲氨蝶呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能,特別是腎功能不全的患者。如果在 24 小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用 NSAIDs 與甲氨蝶呤,應(yīng)警惕,因?yàn)榧装钡恃帩舛瓤赡茉黾訌亩鴮?dǎo)致毒性增加。 NSAIDs 與環(huán)孢霉素或他克莫司一起使用,由于降低腎臟前列腺素合成,腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加,因此在聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。 同時(shí)服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生率,應(yīng)予警惕。 非甾體抗炎藥物會(huì)削弱呋喃苯 |
【貯藏條件】 | 遮光,密閉保存。 |
【規(guī)格】 | 10片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020231 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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西安海欣制藥有限公司是由上海海欣集團(tuán)股份有限公司、陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司、美國(guó)Hgresources,inc共同投資,按照現(xiàn)代企業(yè)制度和國(guó)家GMP要求組建的中外合資制藥企業(yè),注冊(cè)資本1500萬(wàn)美元(1.24億人民幣),總投資1.5億元。 公司占地面積約4.3萬(wàn)平方米,...
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