雙氯芬酸鈉緩釋片

雙氯芬酸鈉緩釋片(IV)

本品主要成份是雙氯芬酸鈉。

1、急慢性風濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風。 5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6、創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使剛抗感染藥物。

口服:一日1～2次,一次1片，或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎...

本品為白色與粉紅色的雙層片。

常見的不良反應有頭痛、頭暈、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、胃氣脹、食欲減退、消化不良等胃腸道反應，血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GoT)、血清谷氨酸丙酮轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高等。少見有的腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。罕見不良反應包括皮疹、胃炎、胃腸道出血、消化道潰瘍、嘔血、便血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、肝炎、黃疽、肝功能紊亂、困睡、超敏反應、過敏性和類過敏性反應(包括低血壓和休克)、哮喘(包括呼吸困難)、蕁麻疹和水腫等。十分罕見不良反應包括血小板減少、白細胞減少、貧血(包括溶血性和再生障礙性貧血)、粒細胞缺乏癥、血管神經(jīng)性水腫、定向障礙、抑郁、失眠、夢魘、易怒、精神障礙、感覺異常、記憶缺陷、抽搐、焦慮、震顫、無菌性腦膜炎、味覺異常、腦血管意外、視覺障礙、視物模糊、復視、耳鳴、聽力損害、心悸、胸痛、心律不齊、心衰、心肌梗死、高血壓、脈管炎、肺炎、結(jié)腸炎(包括出血性結(jié)腸炎和加重的潰瘍性結(jié)腸炎和Crohn氏病)、便秘、舌炎、食管功能障礙、隔膜樣腸管狹窄、胰腺炎、爆發(fā)型肝炎、人皰疹、濕疹、紅斑、多型性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死溶解(Lyell氏綜合征)、剝脫性皮炎、脫發(fā)、光敏反應、紫癜、過敏性紫癜、瘙癢，急性腎衰、血尿、蛋白尿、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎、腎乳頭壞死。有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋下術(shù)(CABG)圍下術(shù)期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者及嚴重的肝、腎患者。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑最，可以使不良反應降到最低。用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應，成停藥。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的小良反應，其風險可能是致命的。這不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克降氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能足致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。 6、血液系統(tǒng)異常，有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 7、心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者，應慎用。 8、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 9、因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 10、肝臟反應：服用本品期間，有嚴重肝功能損害患者的情況可能會惡化，因此對上述病人應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)測。與其它非甾體類抗炎藥一樣，本品可能引起一項或一項以上的肝酶升高。個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時應停用。肝炎能夠在沒有任何前驅(qū)癥狀的情況下發(fā)生?；几芜策Y的患者應該注意，因為服用本品可能誘發(fā)發(fā)作。 11、有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。 12、應注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。體重過低的患者應降低用量。由于本品含有蔗糖，因此有下列罕見遺傳問題的患者不推薦使用：果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足。 13、與其它非甾體炎抗炎藥相同，本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的癥狀和體征。 14、對診斷的干擾：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。 15、既往哮喘：在患有哮喘、季節(jié)性變應性鼻炎、鼻黏膜水腫(如：鼻息肉)、慢性阻塞肺疾病或呼吸道慢性感染(尤其是如果與過敏性鼻炎樣癥狀有關(guān))的病人中，非甾體藥物樣哮喘惡化(所謂的鎮(zhèn)痛藥/鎮(zhèn)痛藥一哮喘不耐受)，Quincke氏水腫或蕁麻疹會較其他患者更為常見。因此在這些病人中應提起特別的重視(為可能出現(xiàn)的緊急情況做好準備)對于其他物質(zhì)過敏的患者，如有皮膚反應、瘙癢或蕁麻疹，也應引起注意。 16、服用需整片吞服，不能弄碎。

雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此，與這些藥合用時應特別謹慎。利尿劑和抗高血壓藥物：與其它非甾體類抗炎藥樣，雙氯芬酸與利尿劑和抗高血壓藥物(如β-受體阻斷劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)聯(lián)合使用時，抗高血壓效果可能會降低。因此聯(lián)合使用時，應當謹慎給藥，并定期檢查病人血壓，尤其是老年病人?；颊邞枰猿浞值难a水，并且考慮初始聯(lián)合治療開始后對腎功能進行監(jiān)測并且在此后定期檢查，尤其對聯(lián)合使用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者應進行上述處置，因為以上兩種藥物可增加腎毒性發(fā)生的風險性。當與保鉀利尿劑合用時，可能會產(chǎn)生血清鉀水平升高，引起高鉀血癥，因此有必要臨測血清鉀濃度。與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。其他非甾體炎抗炎藥及皮質(zhì)激素：雙氯芬酸與其他非甾體類抗炎藥或皮質(zhì)激素聯(lián)合使用時，可能增加胃腸道不良反應的頻率。抗凝劑及抗血小板藥物：在聯(lián)合用藥時有可能增加出血風險，因此使用時需小心。雖然臨床研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸對抗凝藥物作用有影響，但有個別報道指出，當雙氯芬酸與抗凝藥物合用時，可增加出血危險性。因此，應該密切監(jiān)護這類患者。選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSR

密閉，在干燥處保存。

國藥準字H10980037

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