鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

主要成分為鹽酸二甲雙胍。

1.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病人。2.對(duì)某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的2型糖尿病人有效。3.用于肥胖癥控制體重。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次，一次2片（0.5g），晚餐時(shí)服用，...

本品為白色或類(lèi)白色薄膜衣片

1.偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對(duì)服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

1.格列本脲:二甲雙胍與格列本脲合用時(shí)，不會(huì)影響鹽酸二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)，但格列本脲的AUC和CMAX均降低。2.呋塞米：?jiǎn)蝿┝康亩纂p胍與呋塞米合用時(shí)，兩藥的藥代參數(shù)均發(fā)生了變化。二甲雙胍的CMAX和AUC值分別增加22％和15％，而腎清除率未發(fā)生顯著變化。而呋塞米的AUC和CMAX分別降低了12％和31％，半衰期時(shí)間縮短了32％，但腎清除率也沒(méi)有顯著改變。沒(méi)有兩藥長(zhǎng)期合用的相互作用數(shù)據(jù)。3.硝苯地平：?jiǎn)蝿┝康亩纂p胍與硝苯地平合用時(shí)，二甲雙胍的CMAX和AUC分別增加20％和9％，且通過(guò)尿中的排泄增加，TMAX和半衰期時(shí)間不受影響。二甲雙胍對(duì)硝苯吡啶的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)影響很小。4.陽(yáng)離子藥物：例如地高辛、嗎啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶或萬(wàn)古霉素等，在理論上陽(yáng)離子藥物是通過(guò)腎小管來(lái)清除的，可能會(huì)與二甲雙胍競(jìng)爭(zhēng)性爭(zhēng)奪腎小管運(yùn)輸系統(tǒng)來(lái)發(fā)生相互作用，因此，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控并調(diào)整用量。5.其它：會(huì)導(dǎo)致高血糖的藥物與本品合用時(shí)，如皮質(zhì)類(lèi)固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕藥、鈣離子通道阻滯劑、苯巴比妥，可能會(huì)使血糖控制失調(diào)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖情況。

密閉，干燥處保存。

60片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060164

石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司