利奈唑胺片

斯沃 利奈唑胺片

利奈唑胺

1.本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染。 耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染，包括并發(fā)的菌血癥。院內(nèi)獲得性肺炎，致病菌為金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥的菌株[MDRSP])。如果已證實(shí)或懷疑存在革蘭陰性致病菌感染，臨床上可能需要聯(lián)合用藥。2.復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化膿鏈球菌或無乳鏈球菌引起。尚無斯沃用于治療褥瘡的研究。如果已證實(shí)或懷疑存在革蘭陰性致病菌感染，臨床上應(yīng)考慮進(jìn)行聯(lián)合用藥。非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)或化膿鏈球菌引起。3.社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥，由肺炎鏈球菌(包括對多藥耐藥的菌株[MDRSP]，多藥耐藥的肺炎鏈球菌[MDRSP]是指對于如下2種或更多種抗生素耐藥的菌株?？股匕ǎ呵嗝顾亍⒍^孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類藥物、四環(huán)素和SMZ/TMP)，或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)所致。 為減少細(xì)菌對藥物耐藥的發(fā)生和保持斯沃及其他抗菌藥物的療效，斯沃應(yīng)僅用于確診或高度懷疑敏感菌所致感染的治療或預(yù)防。當(dāng)獲悉培養(yǎng)和藥物敏感性結(jié)果，應(yīng)當(dāng)考慮選擇或調(diào)整抗菌治療。如缺乏這些資料，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和藥物敏感性狀況可能有利于經(jīng)驗(yàn)性治療的選擇。

成人和青少年(12歲及以上)：每12小時(shí)600mg，靜脈注射或口服；兒童患者*(...

為白色或類白色的薄膜衣片。

1. 成年患者：在療程最長達(dá)28天的7個(gè)III期陽性藥物對照的臨床研究中，入選了2046例患者以評價(jià)各種劑型斯沃的安全性。在這些研究中，按不良事件的嚴(yán)重程度統(tǒng)計(jì)，85%的斯沃不良事件為輕至中度。下表為發(fā)生率超過2%的不良事件。斯沃最常見的不良事件為腹瀉(發(fā)生率為2.8-11.0%)，頭痛(發(fā)生率為0.5-11.3%)和惡心(發(fā)生率為3.4-9.6%)。 斯沃陽性藥物對照的臨床研究中，成年患者中發(fā)生率≥2%的不良事件：斯沃組n=2046，所有對照藥組n=2001(對照藥包括頭孢泊肟200mg每12小時(shí)口服1次；頭孢曲松1g每12小時(shí)靜脈注射1次；克拉霉素250mg每12小時(shí)口服1次；雙氯西林500mg每6小時(shí)口服1次；苯唑西林2g每6小時(shí)靜脈注射1次；萬古霉素1g每12小時(shí)靜脈注射1次) 腹瀉：斯沃組8.3%，所有對照藥組6.3%；頭痛：斯沃組6.5%，所有對照藥組5.5%；惡心：斯沃組6.2%，所有對照藥組4.6%；嘔吐：斯沃組3.7%，所有對照藥組2.0%；失眠：斯沃組2.5%，所有對照藥組1.7%；便秘：斯沃組2.2%，所有對照藥組2.1%；皮疹：斯沃組2.0%，所有對照藥組2.2%；頭暈：斯沃組2.0%，所有對照藥組1.9%；發(fā)熱：斯沃組1.6%，所有對照藥組2.1%。

本品禁用于已知對斯沃或本品其他成分過敏的患者。

1. 為減少細(xì)菌對藥物耐藥的發(fā)生和保持利奈唑胺和其他抗菌藥物的療效，利奈唑胺應(yīng)僅用于確診或高度懷疑敏感菌所致感染的治療或預(yù)防。當(dāng)獲悉細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感性結(jié)果，應(yīng)當(dāng)考慮選擇或調(diào)整抗菌治療。如缺乏這些資料，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和藥物敏感性狀況可能有利于經(jīng)驗(yàn)性治療的選擇。利奈唑胺的適應(yīng)癥不包括革蘭氏陰性菌的治療，如果懷疑或確認(rèn)感染了革蘭氏陰性菌，應(yīng)立即進(jìn)行針對性的治療。

1. 通過細(xì)胞色素酶p450代謝的藥物：在大鼠中，利奈唑胺不是細(xì)胞色素酶p450(cyp)的誘導(dǎo)劑。利奈唑胺既不能由人細(xì)胞色素酶p450代謝，也不能抑制有臨床意義的人類細(xì)胞色素同工酶(1a2,2c9；2c19,2d6,2e1和3a4)的活性。所以，預(yù)計(jì)利奈唑胺不會(huì)與由細(xì)胞色素酶p450誘導(dǎo)代謝的酶產(chǎn)生相互作用。與利奈唑胺聯(lián)合用藥，不會(huì)改變主要由cyp2c9進(jìn)行代謝的(s)-華法林的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。如華法林、苯妥因等藥物，作為cyp2c9的底物，可與利奈唑胺聯(lián)合用藥而無須改變給藥方案。

避光，密封，在15-30°C(59-86°F)條件下保存。避免冷凍。

H20090516

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